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​洪筱玲 博士

1987年畢業 (MT28)

國立臺灣大學醫事技術學系

賓夕法尼亞大學 (University of Pennsylvania) 病理學和分子生物學博士

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簡介

       洪博士有近三十年的生技製藥研發經驗。現為製藥法規顧問, 服務美國台灣多家生技製藥公司, 提供發展策略建議以及授權交易盡職調查 (licensing due diligence) 。  洪博士任非營利台美生技協會(Taiwanese American Association of Biotechnology) 理事逾八年, 並擔任2023-2027年會長, 指導在美台灣生技青年精英職涯發展不餘遺力。2022年起參與台灣新藥發展聯盟(Taiwan Innovative Drug Alliance), 為台灣生技製藥公司提供培訓及建議。

       洪博士至2022年底為美國安博生物(Ambrx Inc. )法規事務和質量保證 資深副總裁 (Senior Vice President, Regulatory Affairs & Quality Assurance)。 安博生物是一家致力於開發精準生物製藥(Precision Engineered Biologics)的臨床階段生物技術上市公司 (NASDAQ: AMAM )。安博生物公司於2024年1月被強生製藥併購。

       洪博士此前曾任必治妥施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)全球法規高級總監 (Senior Director),主導 保疾伏(Opdivo, PD1單抗)和益伏(Yervoy,CTLA4單抗) 用於肺癌和胃癌的全球註冊策略並管理其法規人員。

       在加入BMS之前,洪博士在強生製藥公司 (Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson) 工作了十年,先後擔任亞太及拉丁美洲註冊總監和北美腫瘤註冊總監。 洪博士主導了Balversa (erdafitinib, FGFR抑製劑)專案從首次人體研究到美國NDA批准的整個註冊策略和執行。

       在從事法規事務工作之前,洪博士是一名從業十餘年的分子生物學家。

洪筱玲畢業於國立臺灣大學醫事技術學系並取得賓夕法尼亞大學 (University of Pennsylvania) 病理學和分子生物學博士學位。

© 2025-2026 by Department of Clinical Laboratory Sciences and Medical Biotechnology, College of Medicine, National Taiwan University

國立臺灣大學醫學院醫學檢驗暨生物技術學系

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